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08:15 · Mar 14, 2026 · Sat
诺和诺德实验室遭FDA警告
Telegraph
诺和诺德实验室遭FDA警告
参考消息网3月14日报道 据阿根廷布宜诺斯艾利斯经济新闻网3月11日报道,美国食品和药物管理局(FDA)日前指出,丹麦诺和诺德公司的实验室内部程序存在缺陷,不过目前尚未直接将问题归咎于相关药物。 FDA于3月初向诺和诺德实验室发出警告信,指其在报告患者使用其药物时出现的“严重意外不良反应”时存在信息遗漏。 该信涉及2025年1月至2月期间对位于新泽西州普莱恩斯伯勒的实验室设施的检查,要求该制药公司详细说明如何解决其安全监测和报告流程中的缺陷。 FDA在检查中发现了“严重违反上市后药品不良事件报告要求”的…
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